Commissioning – Qualification Validation

CoCEPTIO est capable de par la définition des besoins
de prendre en charge, d’établir des stratégies et de
démontrer de manière documentée le commissioning,
la qualification ou vérification (selon les standards et
méthodologies Cycle en”V”, ASTM E2500) des systèmes
et équipements considérés comme non critiques
et critiques et cela, afin de garantir au client une
installation conforme aux performances attendues ainsi
qu’aux différentes contraintes réglementaires (GMP
Good Manufacturing Practices, PIC/S,…).
Notre regard est porté sur la qualité par la conception
(Quality By Design) et sur le “Right First Time”.
Notre exigence est telle que cette phase ne garantit
pas seulement que votre installation est sûre, efficace
et conforme. Elle garantit aussi que nos services sont
conformes aux attentes du client.
• Approche cycle en V, ASTM E2500, hydride, …
• Analyse de risque
• Qualifications :
° Plan Directeur de validation
° Conception (« DQ »)
° Installation (« IQ »)
° Opérationnelle (« OQ »